未通过一致性评价的阿卡波糖咀嚼片 降价近一半

   日期:2019-06-26     浏览:255    
6月24日讯 未通过一致性评价的阿卡波糖咀嚼片,或想通过低价切入,再获得市场增量,打开被价格压制的需求。   ▍阿卡波糖咀嚼片,降幅达46%   6月21日,黑龙江省医疗保障局发布文件《关于杭州中美华东制药有限公司阿卡波糖咀嚼片降价的通知》(以下简称《通知》)。   《通知》显示,近期收到杭州中美华东制药有限公司的主动降价申请,经审核研究决定,同意该生产企业的阿卡波糖咀嚼片(50mg*30片)由80.5元/盒下调至43.46元/盒,此价格自公布之日起执行。   从80.5元/盒下调至43.46元/盒,中美华东的阿卡波糖咀嚼片降幅达46%。 

   公开资料显示,阿卡波糖的原研药拜唐苹于1975年由德国拜耳公司研制成功,并于1986年在瑞士上市。阿卡波糖是α- 葡萄糖苷酶抑制剂中常用的药物,降血糖效果显著,临床上得到广泛应用。   米内网数据显示,2017年中国公立医疗机构终端阿卡波糖销售额为74.3亿元,其中片剂与胶囊剂的占比分别为90.99%与9.01%。   一讲到阿卡波糖,就一定要提到其“三足鼎立”的市场格局,超70亿市场由拜耳、杭州中美华东制药、绿叶制药瓜分。 

  (图片来源:米内网)   ▍降幅达46%,或与未过一致性评价有关   就在前不久,绿叶制药的阿卡波糖胶囊(商品名称“贝希”)过一致性评价,2018年11月底,中美华东的阿卡波糖片过评。自此以后,拥有阿卡波糖片及阿卡波糖胶囊生产批文的仿制药企均已通过一致性评价。   在药监局官网查询得知,目前共有10条批文,其中海正药业、华荣制药等企业的阿卡波糖批文均是原料药,制剂批文主要集中在拜耳、中美华东制药和绿叶制药三家。 

   其中,中美华东制药的阿卡波糖咀嚼片未通过一致性评价。   此外,华东医药2018年年报显示,目前,两个1类新药 HD118 片(400mg)、迈华替尼片(45mg、60mg、80mg)新规格制剂,阿卡波糖咀嚼片(100mg)新规格制剂获得临床批文。   就目前阿卡波糖咀嚼片的情况来看,50mg规格未通过一致性评价,公司仍在探索100mg的新规格,证明中美华东制药仍对其抱有一定的信心。   资料显示,城市公立医院化学药品消化系统及代谢药品市场份额中,阿卡波糖排名第四,为3.26%。   这个市场潜力巨大,主要的竞争集中在原研拜耳和绿叶制药、中美华东之间。然而,阿卡波糖对中美华东来说,意义重大。   华东医药年报显示,2018 年工业篇,公司实现营业收入82.08亿元,实现净利润18.60 亿元,分别较上年同期增长 24.13 %、39.24%。中美华东四大产品线均保持良好增长趋势,核心产品百令胶囊和阿卡波糖片实现了稳定和较快增长。   众所周知,阿卡波糖是慢病用药,患者对价格的变化幅度十分敏感,而第一批带量采购未纳入阿卡波糖,第二批很有可能会涵盖此品种。   在这样的背景下,未通过一致性评价的阿卡波糖咀嚼片,或想通过低价切入,抢夺市场,获得市场增量,打开被价格压制的需求。

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